
软件特色
1、权威
CFDA、FDA、EU、PIC/S、WHO、ICH等官方信息
专家团队针对性解析政策法规与指导文件
2、及时
官方资料更新后24小时内完成收录
热点议题、检查与核查动态持续追踪
3、便捷
采用维基式结构实现内容互联
中外法规指南、历史版本对比分析,支持双语对照
4、全面
涵盖研发注册至生产质量全流程知识点
法规、指南、资讯、专栏、专题、案例、研讨
各时期版本清单及状态标记,可查询官网已下架版本
5、注释性法规
起草说明——阐释法规制定背后的科学依据
相关指南——提供更具体、更详尽的操作指引
中外GMP比对——直观呈现法规要求差异
警告信——掌握现场检查监管实际案例
6、750+主题词
引用法规指南
给出实施建议
关联资讯研讨
整合参考资料

软件优势
1、该程序是专门用于药学知识查询与实践应用的工具,所有资料保持全球同步更新;
2、具备多项特色功能,包括检查核查、中文翻译、问题解答、专业影像、中国药典等内容;
3、设有个人定制订阅服务,能够将您关注的内容动态及时推送到主界面;
4、为您准备多种研究专题,涉及生物等效性、质量量度、连续制造、冷冻干燥等领域;
5、配备完整的法规跟踪服务,包含政策解读、专题导读、文献翻译等功能;
6、覆盖几十个专业领域,包含数百个专业术语,支持用户自由检索与查阅。

软件亮点
1、配备研发注册顾问,为您供应专业技术支持与操作指导;
2、为您完成法规解析、指南注解、案例研讨等工作,使您更深入地掌握资料内容;
3、支持在线检索专业术语,为您提供详尽解释与文献来源信息;
4、经团队评估后,定制推荐学习计划,助您开展有方向的学习;
5、各类影像教学课程均源自官方渠道,并已完成中文翻译处理;
6、内置会议日程表,可自主规划安排,并实时接收提醒通知。
更新日志
v2.1.18294版本
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